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Sân Chơi Đánh bạc:全福干眼症新药 拼12月三期临床

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全福16日公告,已正式向美国FDA递件申请治疗干眼症新药BRM421三期临床试验,若FDA经30天审查期无回复意见,该试验将于12月正式启动。

该三期临床试验采多中心、双盲、随机、安慰剂对照设计,将收纳超过700位的中重度干眼症患者,预计于明年第四季完成临床试验。

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由于人口结构老化、疫情增加3C产品广泛使用、长时间配戴隐形眼镜,以及近视雷射手术愈趋频繁等原因,近年全球干眼症人口急速上升且有年轻化趋势。GlobalData预测,2028年全球干眼症药物市场规模将达约110亿美元,2018~2028的年均复合成长率为10.6%,预期全球干眼症药物市场将会加速成长并扩大规模。

BRM421是为一具全新机转的原创新药,利用具神经营养性的干细胞再生胜肽,刺激干细胞分化来修复角膜、抑制发炎,进而促进干眼痊愈。BRM421起效快且副作用低,有机会抢占第一线用药市场。

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